对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查; 3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审; 4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。
根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。 中国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。
ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分,覆盖实验室运营的全流程,确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求(15 项)
聚焦实验室的质量管理体系,确保运营合规性和性,包括:
组织和管理:明确实验室的法律地位、职责分工(如技术负责人、质量负责人),确保独立开展检测 / 校准(不受外部干预)。
质量体系:建立覆盖全流程的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书),并确保有效执行。
文件控制:对体系文件(包括内部文件、外部标准 / 规范)的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理,防止使用失效文件。
合同评审:接收客户委托前,需明确检测 / 校准需求(如样品信息、方法标准、结果用途),确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉:建立处理客户申诉、投诉的流程,通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审:定期(通常每年)开展内部审核(检查体系执行情况)和管理评审(高层评估体系适宜性),识别改进空间。
ISO/IEC 17025
通过认证(通常称为 “认可”)的实验室,其结果可通过国际互认协议(如 ILAC-MRA)被全球 80 多个国家和地区承认,是实验室参与国际贸易、承担政府检测任务(如进出口商品检验)的 “技术通行证”。