管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

关键岗位人员资质

技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。

检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。

提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。

仪器设备管理

所有用于检验检测的设备需在检定 / 校准有效期内，并张贴合格标识；设备台账、检定 / 校准证书需齐全，且证书中 “校准结果” 需能满足检测方法的精度要求（如某项目要求仪器误差≤0.1%，校准证书需明确该设备误差符合要求）。

设备使用记录、维护保养记录需完整（如日常开机检查、定期维护、故障维修记录），能追溯设备的历史状态（避免出现 “设备长期未维护但仍在使用” 的情况）。

评审组可能现场核查设备的实际状态（如是否正常运行、量程是否覆盖检测需求），需提前确保设备调试到位，避免故障。

沟通与配合：积极响应评审组要求

安排专人负责现场评审的协调（如引导评审组、调取资料、联系相关人员），确保评审流程顺畅。

对评审组提出的疑问或不符合项，需如实回应，不回避问题；若有异议，可礼貌沟通并提供证据，但不得拒绝配合。

现场评审结束后，认真记录评审组提出的不符合项，明确整改责任人及期限，为后续整改报告的编写做好准备。